醫(yī)藥陰涼庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效，延長藥品的保質(zhì)期，庫溫一般為＋15℃～＋20℃，相對濕度一般為35%～75%。配合滿足GSP、GMP認(rèn)證，并配備專業(yè)的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，并提供冷鏈驗(yàn)證以及維護(hù)。

醫(yī)藥冷庫種類及適用范圍主要如下：

15~20℃陰涼庫溫度要求：

0~8℃醫(yī)藥冷庫可用于貯存疫苗、藥劑等；

2~8℃醫(yī)藥冷庫可用于貯存藥品、生物制品等；

-20~-30℃ 醫(yī)藥冷庫可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等；

-30~-80℃ 醫(yī)藥冷庫可用于保存胚胎，精液，干細(xì)胞,血漿,骨髓等生物樣品。

醫(yī)藥陰涼庫要求管理：

1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥品陰涼倉庫溫度、濕度應(yīng)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求執(zhí)行，陰涼庫溫度不高于20℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%～75％之間；

2、帶記憶和打印的智能溫濕度記錄儀器配備數(shù)量應(yīng)與企業(yè)倉庫面積相適應(yīng)，除冷庫配備一臺外，藥品倉庫原則上每300平米配備一臺；并應(yīng)固定安裝在倉庫墻壁上與門窗、溫控設(shè)備距離3米以上，并能于企業(yè)電腦連接，輸出歷史數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)溫度超標(biāo)報(bào)警功能，溫濕度連續(xù)記錄至少2年以上，當(dāng)冷庫或者陰涼庫發(fā)生異常時(shí)，能通過遠(yuǎn)程呼叫系統(tǒng)通知工程維修部或者維保單位。

3、智能溫濕度記錄儀器必須能夠?qū)崿F(xiàn)6秒鐘記錄一次，每三小時(shí)記錄一次大點(diǎn)，記錄存儲時(shí)間不少于兩年。

4、庫房的墻壁、天花、地板的要求墻壁、天花要求使用輕鋼隔熱保溫板，并在接縫處使用圓弧處理，地板要求使用無毒的環(huán)氧自流平。

5、燈光要求使用防爆的日光燈或者等同的照明設(shè)施，照度為180-200LUX6、空氣質(zhì)量的要求，陰涼庫內(nèi)部安裝紫外光管對空氣進(jìn)行消毒，所有物料通道要求安裝防鼠板。

7、對冷凍機(jī)組的要求冷凍機(jī)組分為室內(nèi)冷風(fēng)機(jī)和室外冷凝機(jī)組，冷凝機(jī)組有水冷和風(fēng)冷的兩種，機(jī)組一定要選擇使用能達(dá)到國家制冷許可證企業(yè)的設(shè)備，能效比選擇2級以上節(jié)能產(chǎn)品。

8、在設(shè)備運(yùn)行期間，冷庫工作人員每天上、下午對庫區(qū)進(jìn)行兩次檢查，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超標(biāo)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，并對相關(guān)措施及結(jié)果進(jìn)行記錄。

9、工作人員進(jìn)入冷庫時(shí)，應(yīng)隨手關(guān)門并啟動風(fēng)幕，不得將門大開，出庫時(shí)做到隨手關(guān)燈及風(fēng)幕，非冷庫工作人員在非特殊情況下，不得擅自進(jìn)入庫內(nèi)。外來參觀人員須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可參觀，否則不與接待。

10、陰涼庫冷庫的設(shè)備應(yīng)由專人建立設(shè)備養(yǎng)護(hù)檔案，由維修人員定期檢修。

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